PharmaMar logra una victoria frente a la Comisión Europea por el caso Aplidin
El Tribunal General de la UE condena al pago de las costas al Ejecutivo comunitario
PharmaMar ha logrado una victoria en su litigio con la Comisión Europea (CE) en torno al caso Aplidin (plitidepsina), medicamento para tratar el mieloma múltiple. En un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), la farmacéutica explica que el Tribunal General de la Unión Europea ha dictado un auto por el cual declara que el caso queda sin objeto y el procedimiento judicial sobreseído, tras revocar la CE su decisión inicial de no autorizar plitidepsina para su comercialización.
La compañía indica que el pasado mes de julio, la CE reconoció que durante la evaluación de plitidepsina se produjo un conflicto de interés al permitir participar en el procedimiento de autorización de comercialización a un experto del grupo científico consultivo que desarrollaba productos rivales y trabajaba en la empresa XNK Therapeutics que también desarrollaba otro producto rival.
En este auto, el Tribunal General de la UE declara que la CE asuma sus propias costas y al pago de las costas de PharmaMar en los procedimientos seguidos ante el Tribunal General de la UE y ante el Tribunal de Justicia de la UE. El resto de las partes implicadas que defendían la misma postura de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), es decir, Alemania, Estonia, Países Bajos y la propia EMA, asumirán sus propias costas.
PharmaMar recuerda que ha venido manteniendo desde octubre de 2018, cuando se presentó la demanda inicial, la existencia de un conflicto de interés de forma que ha quedado demostrada la injusticia que se produjo. En junio de 2023, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) falló contra la sentencia anterior del Tribunal General, en la que se había dado la razón a PharmaMar, indicando que sí había habido un conflicto de interés entre los expertos de la EMA que habían evaluado la terapia. Eso sí, el TJUE devolvió el caso al Tribunal General para que volviese a ver el litigio. La citada decisión posterior de la CE de reconocer que durante la evaluación de plitidepsina se había producido un conflicto de interés contribuyó a la decisión que ha tomado ahora la corte general.
En este nuevo escenario, la EMA, a petición de la CE, procederá cuando así se estime a la reevaluación de plitidepsina para mieloma múltiple.
La compañía exigirá que el proceso de reevaluación se realice con absoluta imparcialidad, equidad, transparencia y cumplimiento de compliance por parte de la EMA.
Las acciones de PharmaMar suben cerca de un 1% pasado el mediodía, hasta 75,15 euros, si bien, durante la sesión, han llegado a cotizar en 76,75 euros. Desde principios de año, los títulos se revalorizan casi un 86%, otorgando a la empresa una capitalización bursátil próxima a 1.400 millones de euros.
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