¿Por qué los accionistas han demandado a Novo Nordisk por su nuevo fármaco para la pérdida de peso?
La acusación considera que la compañía danesa ha engañado a los inversores sobre las dosis utilizadas en el ensayo clínico de CagriSema
Un juez de Estados Unidos dictaminó el pasado martes que Novo Nordisk debe responder a parte de una demanda que acusa a la compañía de haber engañado a los accionistas sobre un ensayo clínico de CagriSema, su tratamiento para la obesidad y la diabetes.
La demanda llega después de que los títulos en depósito estadounidenses (conocidos como American Depositary Receipt o ADR) de Novo Nordisk cayeran un 17,8% el 20 de diciembre de 2024 tras los resultados de un ensayo clínico de la farmacéutica danesa. Novo informó entonces de que CagriSema permitió reducir el peso de los pacientes del ensayo en un 20,4%, por debajo de su objetivo del 25%, y de lo que los inversores consideraban el umbral “demostrado” del 22,5% para Zepbound, el fármaco contra la obesidad de Eli Lilly.
Los inversores también atribuyeron la caída al reconocimiento de Novo Nordisk de que modificó sus protocolos habituales al permitir que los participantes controlaran sus propias dosis de CagriSema, de modo que solo el 57% recibió la dosis más alta. Esto suscitó preocupación sobre la posibilidad de que algunas personas tuvieran dificultades para tolerar el tratamiento, según argumentan los inversores demandantes y recoge Reuters.
El juez federal de distrito Robert Kirsch, con sede en Trenton (Nueva Jersey), afirmó que los inversores habían fundamentado suficientemente la acusación de que Martin Holst Lange, entonces vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk y actualmente director científico de la compañía, tenía la intención de engañarlos sobre la tolerabilidad de CagriSema al insinuar falsamente que los protocolos de las dosis eran los mismos que en ensayos clínicos anteriores.
En una resolución de 56 páginas, el juez Kirsch desestimó las reclamaciones relacionadas con muchas otras supuestas declaraciones engañosas y omisiones, incluidas las referencias a las “dosis fijas” de CagriSema.
También señaló que la previsión de Lars Fruergaard Jørgensen Lange de una pérdida de peso “insuperable” de al menos el 25% con CagriSema era una aspiración y no constituía un fundamento para una reclamación por fraude. El juez no se pronunció sobre el fondo de las reclamaciones que aún seguían vigentes de los inversores.
Novo Nordisk no realizó comentarios de inmediato. Los abogados de los inversores titulares de ADR tampoco respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios por parte de Reuters. La sede estadounidense de Novo Nordisk se encuentra en Plainsboro, Nueva Jersey.
La batalla por la droga antiobesidad
El ensayo clínico de CagriSema, con una duración de 68 semanas, incluyó a unos 3.400 adultos con un índice de masa corporal de al menos 30, o de al menos 27 junto con al menos una afección relacionada con el peso, como hipertensión o enfermedad cardiovascular.
CagriSema combina semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy de Novo Nordisk, con la molécula cagrilintida, que imita la hormona pancreática amilina.
Los inversores y analistas esperaban que el ensayo, conocido como Redefine 1, demostrara que Novo Nordisk contaba con una sólida cartera de medicamentos contra la obesidad para suceder a Wegovy.
El 21 de julio, Novo Nordisk demandó a Eli Lilly, acusándola de publicitar de forma engañosa Zepbound y su tratamiento para la diabetes Mounjaro al comparar dosis más altas de esos productos con dosis más bajas de Wegovy y Ozempic, ambos de Novo Nordisk.
Un juez federal en Trenton examinará la solicitud de Novo Nordisk de una medida cautelar preliminar para detener los anuncios de Eli Lilly en todo el país durante una audiencia prevista para el 27 de agosto.