Grifols anuncia efectos positivos de su terapia de inmunoglobulinas en pacientes con síndrome pospolio
Este tipo de tratamiento tiene un papel clave en la creación de valor establecida en el nuevo plan estratégico
Grifols vuelve a dar noticias sobre su pipeline de tratamientos. La compañía de producción de medicamentos plasmáticos ha anunciado este jueves resultados positivos de su estudio clínico de fase 2/3, que evalúa la eficacia y seguridad de su inmunoglobulina intravenosa (IgIV) para el tratamiento de pacientes con síndrome pospolio (SPP). Según Grifols, ha demostrado una mejora significativa en la distancia andada en comparación con el placebo. Los tratamientos con inmunoglobulina forman parte del plan de creación de valor, uno de los ejes del nuevo plan estratégico de la compañía, anunciado a finales de febrero, con el que pretende alcanzar unos ingresos próximos a 10.000 millones de euros en 2029.
En el caso del síndrome pospolio, anunciado este jueves, la empresa explica que el estudio cumplió su objetivo primario, demostrando una mejora en el rendimiento físico en la prueba de marcha de dos minutos (2MWD) tras un año de tratamiento.
“Los pacientes que recibieron infusiones mensuales de IgIV en una dosis de 1 g/kg mostraron una mejora estadísticamente significativa en la 2MWD en comparación con el placebo”, dice Grifols, que añade que el cambio medio en la distancia recorrida en dos minutos, según las medias de los mínimos cuadrados desde el inicio del tratamiento hasta la semana 52, ajustado por diferencias entre grupos, fue de 12,75 metros, lo que equivale a una mejora media de 6,07 metros en comparación con el placebo.
Según la compañía, se cree que las propiedades inmunomoduladoras de la inmunoglobulina, en este caso Flebogamma 5% DIF (inmunoglobulina humana normal intravenosa), pueden desempeñar un papel en la mejora potencial de esta condición invalidante.
Los pacientes con SPP se someten a la prueba de 2MWD, ya que proporciona información sobre su movilidad funcional y resistencia física a lo largo del tiempo, desde el inicio hasta el final del tratamiento. Esto ayuda a los médicos e investigadores a comprender el efecto de las intervenciones en la vida diaria de los pacientes, especialmente en su capacidad para realizar actividades físicas y mantener su independencia.
El ensayo clínico evaluó si Flebogamma 5% DIF, administrada en una dosis de 1 g/kg, mejoraba la capacidad física de los pacientes con SPP en comparación con el grupo placebo, utilizando los cambios en la 2MWD desde el inicio del tratamiento como medida principal. En la mayoría (95%) de los 191 participantes, las piernas fueron la parte del cuerpo más afectada por los síntomas del SPP.
Los pacientes tratados con IgIV 1 g/kg también mostraron una mayor resistencia numérica, medida a través de la prueba de marcha de seis minutos (6MWD). El cambio medio en la distancia recorrida en seis minutos, según las medias de los mínimos cuadrados desde el inicio del tratamiento hasta la semana 52, ajustado por diferencias entre grupos, fue de 29,16 metros, lo que equivale a una mejora media de 15,8 metros en comparación con el grupo placebo.
El tratamiento fue seguro y bien tolerado, con un perfil de seguridad similar al de la administración de IgIV para otras indicaciones.
El SPP puede aparecer décadas después de una infección inicial de polio. Los síntomas –que incluyen fatiga crónica, dolor en articulaciones y músculos, debilidad muscular persistente y progresiva y atrofia– suelen desarrollarse entre 30 y 40 años después del episodio paralítico inicial y tienden a empeorar con el tiempo. La degeneración muscular puede provocar deterioro funcional y movilidad reducida, lo que limita la autonomía del paciente y afecta significativamente su calidad de vida.
A nivel mundial, se estima que entre 12 y 20 millones de supervivientes a la polio tienen riesgo de desarrollar síntomas del SPP. Entre el 25% y el 40% de ellos probablemente desarrollarán la enfermedad con el tiempo, lo que representa una importante necesidad médica no cubierta. Grifols señala que el SPP sigue siendo poco estudiado, e indica que no existen medicamentos específicos para el síndrome, y las terapias actuales se limitan a medidas de apoyo, como ortesis y otros dispositivos asistenciales, además del manejo de los síntomas.
Dentro del citado nuevo plan estratégico, en el ámbito del plan de creación de valor, Roland Wandeler, presidente de la filial Biopharma, señaló tres ejes: el crecimiento comercial, la expansión de los márgenes y la ejecución del pipeline de nuevos productos. El directivo defendió la capacidad industrial y de suministro de plasma de la compañía, junto con su capacidad de innovación.
Además, destacó el fuerte portfolio de marcas de Biopharma, así como el posicionamiento de la empresa para mantener un crecimiento de un dígito alto. En su opinión, la compañía tiene una oportunidad en el segmento de proteínas, como inmunoglobulina y albumina, con un fuerte potencial tanto en EE UU como en otros grandes mercados de la firma.
La acción de Grifols cae este jueves algo más de un 0,5%, hasta 9,34 euros. En las últimas cinco sesiones, se deja un 11,5%, alejándose de la cota de los 11 euros, recuperada tras la celebración del Capital Markets Day, el pasado 27 de febrero.
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