La industria farmacéutica eleva un 10% los ensayos clínicos y supera las cifras pre-pandemia
Un 37,6% de los ensayos fueron con medicamentos destinados a tratar el cáncer
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) autorizó el año pasado un total de 930 estudios de investigación de nuevos medicamentos, un 10% más que en 2023, cuando se alcanzaron los 843. Según la patronal Farmaindustria, estas cifras están muy por encima de los años previos a la pandemia, cuando la cifra aumentó por la gran cantidad de investigaciones en torno a la Covid-19. De hecho, en 2020 se superó el millar de ensayos clínicos.
En 2024, según la patronal, España fue también el país que coordinó más estudios multinacionales (770), el 28% de todos los aprobados en Europa. “En los últimos años, España ha ido avanzando hasta convertirse en líder europeo en la realización de ensayos clínicos”, dice la asociación.
Farmaindustria afirma que, tras este éxito, están en gran medida las compañías farmacéuticas innovadoras asentadas en España, a las que representa la citada patronal, que están detrás de más de ocho de cada 10 ensayos clínicos. “La estrecha colaboración durante años entre todos los agentes implicados, públicos y privados, ha sido y debe ser la base del éxito en la investigación biomédica, que ahora debemos mantener dando respuesta a nuevos desafíos. Entre estos, están la investigación clínica en atención primaria o la realización de ensayos en red de hospitales de una misma CCAA, pero también debemos de trabajar pensando en extender la red a centros hospitalarios de diferentes CCAA, y con ello llegar a un mayor número de pacientes”, explica Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria.
Según los datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), un 37,6% de los ensayos fueron con medicamentos destinados a tratar algún tipo de cáncer. Tras la oncología, las áreas con mayor número de ensayos fueron las enfermedades del sistema inmunitario (8,6%) y del sistema nervioso (7%).
Además, el último año España fue líder en investigación con medicamentos de terapias avanzadas, con 52 ensayos, y siguió poniendo el foco en las enfermedades raras, con un 22% del total de las investigaciones.
La patronal destaca que otro de los éxitos alcanzados en 2024 fue la puesta en marcha del procedimiento de fast-track para ensayos en fase I de terapias avanzadas o que busquen tratamiento para una enfermedad sin alternativa terapéutica, de forma que se acorten los plazos para su puesta en marcha.
“Además, es importante seguir trabajando para que este procedimiento acelerado se pueda aplicar a todo tipo de ensayo clínico fase I que se ponga en marcha en nuestro país. Actualmente, hay fuerte competencia entre Australia, EEUU, Canadá, Bélgica y Alemania por atraer ensayos first in human debido a sus procedimientos acelerados de autorización, y España debe estar en esa misma liga”, indica Martín Uranga.
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