Oryzon anuncia nuevos avances en sus tratamientos de leucemia y el mercado responde con subidas
Los avances se presentarán en el congreso de la Asociación Europea de Hematología 2024, en Madrid
Oryzon Genomics, compañía española biofarmacéutica, ha presentado este viernes datos preliminares de un estudio que ha tenido su impacto inmediato en el mercado y, a la apertura, las acciones de Oryzon Genomics subían cerca de un 3%, hasta 1,95 euros. Finalmente, han cerrado ja jornada con una subida del 0,74%, hasta 1,92 euros. Desde principios de año, los títulos se dejan un 5%. La biofarmacéutica tiene en marcha distintos movimientos corporativos ante su posible llegada al Nasdaq. Entre otros, ha propuesto una ampliación de capital de hasta 100 millones de euros.
Oryzon es una empresa de biofarmacia de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas. Y el anuncio de hoy supone un avance en curso de Fase Ib FRIDA, que investiga iadademstat en combinación con gilteritinib en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída/refractaria portadores de una mutación de tipo FLT3.
Los avances se presentarán en el congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2024, que se celebra en Madrid del 13 al 16 de junio. Según la compañía, los datos de las dos primeras cohortes demostraron que la combinación de iadademstat más gilteritinib era segura y mostraba una fuerte actividad antileucémica. Además, está en marcha una tercera cohorte de acuerdo con las directrices del proyecto OPTIMUS de la FDA.
Carlos Buesa, CEO de Oryzon, ha comentado que “estamos muy satisfechos con estos resultados preliminares, que muestran en una población de pacientes mayoritariamente refractarios a una actividad antileucémica superior a la esperada en las dos primeras cohortes. Nosotros, y otros, hemos descrito previamente la fuerte sinergia de la combinación de iadademstat con gilteritinib, y estos datos clínicos confirman esta sinergia. Los datos de unión a LSD1 completa observados en las dos primeras cohortes muestran que necesitamos reducir la dosis para optimizar la recuperación de la médula y lograr un mayor grado de respuestas completas”.
Según el directivo, con la capacidad de cuantificar los niveles de ocupación de LSD1, “nos encontramos en una situación óptima para seguir la guía OPTIMUS de la FDA. Hasta ahora, el perfil de seguridad es adecuado y acorde a lo esperado, y el reclutamiento de pacientes continúa”.
Oryzon está ampliando el desarrollo clínico de iadademstat en LMA a través de un estudio iniciado por un investigador (Investigator-initiated study, IIS) dirigido por la Oregon Health & Science University (OHSU) de EE UU Este ensayo es un estudio de Fase Ib de búsqueda de dosis para evaluar iadademstat en combinación con el tratamiento estándar, venetoclax y azacitidina, en pacientes con LMA de primera línea y se espera que comience a reclutar pacientes en las próximas semanas.
Adicionalmente, en tumores neuroendocrinos, en el contexto del acuerdo CRADA entre Oryzon y el National Institute of Health (NIH) de EE UU, el National Cancer Institute (NCI) es el sponsor de un ensayo aleatorizado de Fase I/II en cáncer de pulmón de células pequeñas en primera línea con enfermedad extendida que evaluará iadademstat en combinación con un inhibidor de punto de control inmunitario. El IND para este ensayo fue aprobado recientemente por la FDA.
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