La FDA estudia multar a Guidant por defectos en sus marcapasos

La agencia estadounidense del medicamento (FDA) ha remitido una carta de advertencia al fabricante de aparatos médicos Guidant, en el que le pide que subsane cuanto antes los problemas de funcionamiento detectados en desfibriladores y marcapasos de esta compañía si no quiere hacer frente a una multa. El propio laboratorio explicó ayer que la carta recibida hace referencia a diferentes deficiencias en la manufactura y en el control de calidad de estos aparatos. Asimismo, la compañía aseguró que responderá con rapidez a las demandas de la FDA y espera que no llegue a afectar a su negocio.

Guidant, uno de los mayores fabricantes del mundo de marcapasos, se enfrenta a numerosas reclamaciones por la implantación entre 2002 y 2005 de marcapasos y desfibriladores defectuosos. La compañía, inmersa en un proceso de ofertas, se encuentra además bajo investigación de las autoridades federales de EE UU.