Tufts desvincula la mayor rapidez en aprobar fármacos de la inseguridad

En los últimos años, las agencias del medicamento de todo el mundo han acelerado los procesos de evaluación de la eficacia y seguridad de los fármacos. No obstante, y de acuerdo con un estudio del Centro Tufts para el Desarrollo de Medicamentos, este hecho no significa que haya existido un mayor número de retiradas de fármacos del mercado por problemas de seguridad para el paciente.

Así, el informe señala que si bien el tiempo de aprobación ha ido decreciendo de manera continuada en Estados Unidos, el porcentaje de fármacos retirados se ha mantenido similar e incluso ha descendido en los últimos tiempos. Los datos muestran que el 3,2% de todos los medicamentos aprobados para la venta en Estados Unidos en los años ochenta fueron apartados del mercado. Este índice se incrementó hasta el 3,5% en los noventa, y desde entonces hasta la fecha ha caído hasta el 1,6%.

'Hasta la fecha no hay evidencia de que haya una relación entre la retirada de medicamentos a causa de su seguridad y la puesta en marcha hace 12 años de la Ley de Aprobación Rápida de Medicamentos en Estados Unidos', explica Kenneth Kaitin, director del centro, quien apunta que 'al contrario, desde el año 2000 el número ha descendido'.