Los genéricos, en peligro
Los medicamentos genéricos están a punto de dejar de ser especie protegida a estar en peligro de extinción. El autor asegura que la nueva orden ministerial prevista por Sanidad puede traer estas consecuencias
La inminente entrada en vigor de la orden ministerial que desarrolla la disposición final tercera de la Ley de Cohesión y Calidad va a afectar de forma especialmente crítica al sector español de medicamentos genéricos (aquellos que tienen el distintivo EFG, especialidades farmacéuticas genéricas, en el envase). En el nuevo escenario que se nos avecina -marcado por una brutal reducción de márgenes y la inseguridad creada por un marco legislativo claramente inestable- será muy difícil lanzar nuevos medicamentos, se destruirá empleo y se impedirá la efectiva implantación de los medicamentos genéricos en España. Incluso hay quien cuestiona la supervivencia de un sector industrial todavía incipiente.
Pero la historia no siempre fue así. Hace siete años, y ante el notable incremento de la evolución del gasto farmacéutico público, los responsables de la política sanitaria decidieron implantar en España lo que en países del entorno se había convertido en solución estructural imprescindible para la contención del gasto farmacéutico: los medicamentos genéricos. Hicieron un llamamiento a la industria para que los laboratorios comenzaran a registrar este tipo de fármacos y ya en el tercer año se consiguió una cuota de mercado del 3,5%.
El marco legislativo que se avecina es inestable e impedirá que se implante el medicamento sin marca en España
Tras dos años de apoyos a la nueva industria (autorización de los plazos de registro abreviados y diferencial de precios razonable frente a los productos innovadores, por ejemplo) llegaron los precios de referencia y las expectativas de desarrollo del sector se difuminaron. Los precios de referencia igualan el precio de los demás medicamentos a la baja, es decir, al nivel de los genéricos, eliminando la principal ventaja competitiva de éstos: su menor precio. Como consecuencia, hoy la cuota de mercado de los genéricos en España apenas supera el 4%, cifra muy alejada de la media de la UE.
Pero aquí no acaba la historia. En virtud de la nueva disposición legal (la orden ministerial citada), los nuevos precios de referencia se calcularán tomando como base la media de los tres más baratos del mercado, cuya consecuencia inmediata es la drástica reducción de los márgenes industriales (en torno al 25%) de los genéricos. Esta bajada supone un nuevo cambio normativo sobre los precios de referencia ya adoptados en el año 2000, y con ella los genéricos pasan definitivamente de ser una especie protegida a estar en peligro de extinción.
La situación creada nos lleva a un análisis de conclusiones agridulces, en el sentido de que los genéricos parecen ser la excusa para bajar los precios de los demás medicamentos, pero en ningún caso se incentiva su desarrollo. En Aeseg tenemos claro que los precios de los genéricos tienen que ser bajos, pues ello determina su principal atractivo. Pero nuestros genéricos ya están entre los más baratos del mundo: la mitad que en Portugal y 10 veces menos que en Estados Unidos.
En este escenario tan poco halagüeño sorprenden las declaraciones de la señora ministra de Sanidad del pasado martes, 21 de octubre, en el sentido de que la cuota de mercado de los genéricos crecerá hasta el 20%. En un momento de gran preocupación para el conjunto de sector, esta sorprendente declaración nos lleva a preguntar después de siete años de travesía en el desierto: ¿cuándo y cómo se obrará el milagro? ¿Se incentivará al fin el consumo de genéricos contando con la participación activa de los médicos, que son los que tienen que recetarlos?
Estas declaraciones extrañan aún más si tenemos en cuenta la propia evolución del sector, la falta de apoyo institucional hacia el consumo de genéricos y las más recientes proyecciones de mercado realizadas por los expertos y agentes intersectoriales -el reciente dictamen del Consejo Económico y Social es un ejemplo revelador-, que coinciden en que, con la entrada en vigor de la citada orden ministerial, el gasto se disparará de forma progresiva, llegando a un incremento del gasto farmacéutico público del 20% en el año 2006.
Lamentablemente, los peores temores de Aeseg parecen confirmarse respecto a la aplicación de la disposición final tercera, tal y como fue publicada dentro de la Ley de Cohesión y Calidad. Y ello, a pesar de la voz de alarma que transmitimos el pasado mes de mayo a la señora ministra, haciéndole llegar -a petición suya- diversas propuestas orientadas, en primer lugar, a salvaguardar el propio sector de genéricos y, en segundo lugar, a lograr un mayor control del gasto farmacéutico, que es en realidad el tema de fondo.