Novartis cae en Bolsa tras el fracaso de un medicamento cardíaco
El fármaco para el corazón del grupo suizo decepciona en un estudio en su fase final pese a que prometía ser un éxito de ventas
Novartis sufrió un segundo revés en los ensayos clínicos en una semana, después de que el medicamento para el corazón del grupo farmacéutico suizo, que prometía ser un éxito de ventas, fracasara en un estudio en fase final.
El medicamento, pelacarsen, redujo los niveles de lipoproteína (a), un factor de riesgo en gran parte genético de enfermedades cardiovasculares que afecta aproximadamente a una de cada cinco personas. Sin embargo, esa reducción no se tradujo en un menor número de fallecimientos, infartos y accidentes cerebrovasculares en comparación con el placebo, según informó la farmacéutica suiza a última hora del viernes.
Este fracaso supone un importante revés para las esperanzas de que el medicamento abriera una nueva vía para la prevención de las enfermedades cardiovasculares. Además, se produce apenas unos días después de que Novartis suspendiera temporalmente los ensayos de una terapia celular experimental para enfermedades autoinmunes tras el fallecimiento de tres pacientes.
Las acciones de Novartis caen hasta un 3,9% este lunes en la Bolsa de Zúrich, el mayor descenso en más de cuatro meses. En lo que va de año, los títulos del grupo helvético se revalorizan un 14%. Amgen, que está desarrollando un medicamento cardíaco similar, cayó casi un 7% en las operaciones fuera de horario el viernes.
“Esto pone en duda que cualquier terapia para reducir los niveles de Lp(a) pueda demostrar, en última instancia, un beneficio cardiovascular”, explica Michael Leuchten, analista del banco de inversión estadounidense Jefferies. “Cualquier reacción negativa podría ser exagerada, ya que incluso un ensayo exitoso habría suscitado dudas sobre qué pacientes se beneficiarían y en qué medida el medicamento podría competir”, añade el experto.
Novartis confía en una serie de nuevos medicamentos para mantener el crecimiento cuando algunos de sus productos más importantes pierdan la protección de la patente. El consejero delegado, Vas Narasimhan, ha afirmado que el éxito de los ensayos en fase avanzada podría permitir a la empresa elevar su previsión de crecimiento anual de las ventas del 5% al 6% hasta 2030.
Los analistas consideraban que el pelacarsen podía convertirse en un éxito de ventas, con estimaciones de ventas máximas que oscilaban entre unos 1.500 millones de dólares (1.290 millones de euros), según UBS, y 5.400 millones de dólares (4.650 millones de euros), según Jefferies, aunque el banco de inversión asignó al fármaco solo un 30% de probabilidad de éxito. Novartis había estimado el potencial de mercado total en más de 5.000 millones de dólares (4.300 millones de euros).
La próxima gran prueba de su cartera de productos es una inyección experimental diseñada para abordar la causa genética de la DM1, una enfermedad que provoca atrofia muscular, en lugar de limitarse a tratar sus síntomas. El tratamiento, del-desiran, es también la pieza clave de la adquisición de Avidity por parte de Novartis, por valor de 12 000 millones de dólares.
Nuevos enfoques
Estos dos reveses tienen una importancia que va más allá de los medicamentos en sí. Novartis había posicionado tanto el pelacarsen como el rapcabtagene autoleucel, o rap-cel, como posibles vías para transformar el tratamiento en sus respectivos campos: uno, al centrarse en un riesgo cardiovascular hereditario hasta entonces intratable, y el otro, al aplicar la terapia con células CAR-T a las enfermedades autoinmunes.
La decepción con el pelacarsen llega tras una semana con resultados dispares para Novartis la semana pasada, cuando uno de sus tratamientos experimentales sí cumplió las expectativas, lo que supuso un cierto alivio. El fármaco de la empresa para la esclerosis múltiple, el remibrutinib, tuvo éxito en dos ensayos en fase avanzada, lo que provocó una subida de las acciones de más del 6% el martes pasado.
Novartis reveló pocos detalles sobre el fracaso del pelacarsen, como por ejemplo hasta qué punto estuvo cerca de alcanzar los objetivos del ensayo o si algunos pacientes se beneficiaron más que otros. La empresa afirmó que los resultados completos se presentarán en un próximo congreso médico.