Zeltia consigue la aprobación de su fármaco Yondelis en cinco países fuera de la UE

El grupo Zeltia explicó ayer que ha recibido la aprobación para la comercialización de su fármaco Yondelis en cinco países fuera de Europa. En estos territorios no europeos, la empresa española tiene cedida la licencia de ventas de este producto a Johnson & Johnson, que lo comercializa a través de su filial Centocor Ortho Biotech.

Centrocor informó a Zeltia de estas nuevas aprobaciones por las autoridades de Israel, Panamá y Ucrania para la indicación de sarcoma de tejidos blandos y en Paraguay y Azerbaiyán para el cáncer de ovario. En estos dos países, ya está aprobado el tratamiento para sarcoma de tejidos blandos.

Yondelis recibió la aprobación de la Agencia Europa del Medicamento (EMEA, por sus siglas en inglés) para su comercialización como tratamiento del cáncer de ovario en septiembre de 2009. Fuera de la Unión Europea, está aprobado para esta enfermedad en Filipinas y Kazajistán. Para el tratamiento de sarcoma, está aprobado en la UE y en 25 países más. En total, se vende para alguna de las indicaciones en 56 países.

PharmaMar, filial de Zeltia, cuenta con los derechos para comercializar Yondelis en Europa mientras que Centocor Ortho tiene los derechos para el resto del mundo salvo Japón, donde la licencia de venta del tratamiento la ostenta Taiho.