'Agilizar los plazos hará más fuerte nuestra industria'

Cuando María del Val Díez llegó a la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos, hace menos de un año, se marcó una serie de objetivos, que luego se vieron avalados por su inclusión en el Plan Estratégico de Farmacia del Ministerio de Sanidad. Entre éstos, Díez destaca la consecución de una mayor agilidad y transparencia en los procedimientos de registro y autorización de medicamentos.

Pregunta. Recientemente se ha renovado el consejo asesor de la Agencia y se ha aprobado un código ético. ¿Cree que estas medidas son suficientes para garantizar la transparencia de sus decisiones?

Respuesta. Estas medidas están dentro de una trayectoria de la gestión. La renovación del consejo Aasesor era algo que tocaba. Pero a la hora de hacer su composición se definió dentro de los fines que la agencia se ha planteado: aproximarse a la parte asistencial de la sanidad y otorgar una mayor transparencia a la organización. ¿Esto significa que antes había algo que ocultar? No. Y es muy importante que no se interprete el código ético como que existen prácticas que haya que erradicar.

P. ¿Cómo se conseguirá agilizar el registro y la autorización de fármacos?

R. æpermil;ste es nuestro objetivo prioritario, aunque es muy complejo. Es lógico que nuestro cliente, el laboratorio, piense que tiene el derecho a que su solicitud de autorización sea atendida dentro de los plazos marcados. Esto es de sentido común y es lo que hará más fuerte a la industria nacional. Pero sabiendo que este el objetivo, llegar a él es muy complejo. En primer lugar, porque la capacidad productiva está muy al límite. Por eso, hay que gestionar mejor los tiempos del personal de la agencia, aumentar los recursos humanos y utilizar la informática para agilizar procedimientos que ahora se hacen en papel.

P. Se ha aprobado un aumento de las tarifas de la agencia para 2005. ¿No cree que esto puede ser un desincentivo más para la industria innovadora si se suma al resto de las medidas que se han adoptado?

R. Creemos que la industria no elige una agencia sobre otra porque su tasa sea más barata, ya que es un coste insignificante en comparación con todo la inversión que supone la investigación y desarrollo de un medicamento. De cualquier forma, la próxima vez que abordemos este asunto, es posible que reduzcamos las tasas para los segundos y sucesivos dossiers diferentes dosis, distintas formas farmacéuticas, etcétera. Somos receptivos y estamos intentando ver si se puede mejorar en esta política.