'En unas semanas bautizaremos el nuevo compuesto; es muy potente, indicado contra los tumores más frecuentes'

En el último mes del año, Zeltia volverá a ser noticia. El día 13 es posible que se anuncie la salida del grupo del Ibex 35. Y en los próximos días la compañía anunciará la entrada en fase clínica de un nuevo compuesto

Cuatro años en el Ibex 35. El grupo Zeltia, creado en 1939 y que empezó a cotizar en 1998, puede ir despidiéndose del principal índice de la Bolsa española, en el que aparece desde el año 2000, si el 13 de diciembre el Comité Asesor Técnico decide sustituir el valor por otro ­diversos analistas apuntan que será sustituido por Telecinco­.

Pero el grupo, esté en el Ibex o no, seguirá dando qué hablar. El próximo año la compañía prevé presentar a aprobación su fármaco Yondelis, tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea. Y antes anunciará la entrada en fase clínica, y van cinco, de un nuevo compuesto.

Pregunta. ¿Le preocupa que Zeltia pueda salir del Ibex 35 el próximo día 13?

'Hemos reducido en 20 millones la partida destinada a marketing y ahorrado 8 al renunciar al proceso natural de Yondelis'

Respuesta. Hasta el día 13 hay que esperar. Es un comité de expertos el que decide, hasta entonces hay que esperar.

P. En los resultados trimestrales presentados este año se ha dejado notar la ausencia de ingresos extraordinarios, en comparación con el ejercicio anterior. ¿Qué previsión tienen para el ejercicio completo?

R. Hemos ido cumpliendo lo que presupuestamos en enero de este año. Presentamos un plan de negocio a tres años y se está cumpliendo a rajatabla.

P. ¿Qué se ha realizado este año de acuerdo con ese plan presentado?

R. Los ingresos de las filiales que generan efectivo, Zelnova y Xylazel, van igual o por encima de lo presupuestado. Lo único que no estaba planeado ha sido la captación de capital para Neuropharma. Hemos conseguido 16 millones y con esta cantidad PharmaMar puede seguir de forma independiente, ha sido una novedad positiva.

P. La inversión en marketing el año pasado fue superior a los 23 millones.

R. Hemos acortado en cerca de 20 millones ese gasto. Al no haber lanzado productos al mercado hemos suprimido la división de marketing; hemos prescindido de marketing y de la red comercial europea y en producción estamos teniendo un ahorro de 8 millones de euros al año al haber renunciado al proceso natural de Yondelis, ya que hemos optado por el proceso de síntesis. Estas han sido las áreas en las que se ha reducido el gasto.

P. Se comprometen a introducir cada dos años un nuevo compuesto en fase clínica. Este ejercicio deberían anunciar uno más.

R. En las próximas semanas tendremos un quinto compuesto en fase clínica, PM00104. Es un compuesto marino, muy potente, extremadamente potente en varias indicaciones contra los tumores más frecuentes, mama, colon, pulmón y próstata. Tenemos una reunión en una o dos semanas para bautizarlo.

P. Tras la negativa en 2003 de la Emeaa lapresentacióndeZeltia sobre Yondelis, mantienen que en 2006 el fármaco estará en el mercado.

R. Estará en el mercado estadounidense, en el europeo y en algunos otros.

P. ¿Por qué será aprobado tras el rechazo de 2003?

R. El rechazo de la Emea es contra el estudio que presentamos, no contra el medicamento. Alemania, Francia, España, Portugal, Bélgica, Dinamarca y Luxemburgo lo aprobaron. El estudio que se presentará es diferente, será siguiendo al que presentará Johnson & Johnson a la FDA [la multinacional compró a Zeltia los derechos para vender Yondelis en EE UU]. Los datos que presentaremos serán comparados con otras variables distintas; los compararemos con los mismos resultados de Yondelis: una infusión semanal de Yondelis versus una infusión cada tres semanas. Cuando J&J lo presente a la FDA, nosotros lo presentaremos a la Emea. Pero los tiempos de decisión son diferentes en un organismo y otro. Paradójicamente la FDA está aprobando productos europeos antes que la Emea. Estimamos que las

presentaciones se harán en 2005.

P. ¿Cómo transcurren las negociaciones para licenciar Aplidina, su segundo fármaco más desarrollado?

R. Estamos teniendo conversaciones con compañías, pero todavía es prematuro. De aquí amediados de 2006 lograremos licenciarlo. Es mejor esperar para poder calcular el potencialmercado del fármaco.

Desarrollo: 'En cierto momento son buenas las alianzas'

¿Hay alguna compañía que haya seguido los pasos en investigación de PharmaMar?En septiembre se celebró el congreso mundial de fármacos de origen marino. Ahí pudimos ver que hay varias compañías que están investigando en el mar. Es el caso de Wyeth, Novartis, Lilly y dos japonesas. Wyeth tiene un producto procedente de una esponja en Fase I y Novartis otro también procedente de una esponja, los dos para el cáncer. El camino que elegimos, buscar en el mar, está siendo seguido por las grandes farmacéuticas. Pero nosotros estamos en cabeza,un tercio de las patentes queexisten hoy en día de origen marino son de PharmaMar.¿Cree que alguna de estas compañías podría interesarse por su grupo?Nosotros no nos fusionaríamos voluntariamente con nadie, no tenemos nada que aprender en el descubrimiento de fármacos de origen marino, ahí sabemos más que nadie. Lo que sí es cierto es que en un momento determinado, con datos en Fase II, es bueno buscar un socio, producto por producto, para hacer un desarrollo conjunto de cara a la Fase III. Así lo hicimos con Yondelis y así esperamos hacerlo con Aplidina.¿Qué coste tienen los estudios en Fase III que se van a iniciar en Yondelis para cáncer de ovario?Hay que tener en cuenta que las pruebas en pacientes se hacen en distintos países. Los costes en Europa son de 10.000 euros por paciente y en Estados Unidos son de 20.000 euros. Multiplica esa cantidad por los pacientes en total, que pueden llegar al medio centenar. Y luego hay que recopilar datos de hospitales de todo el mundo. Por eso en cierto momento son buenas las alianzas.

'En semanas habrá un nuevo compuesto en fase clínica'

En el último mes del año, Zeltia volverá a ser noticia. El día 13 es posible que se anuncie la salida del grupo del Ibex 35. Y en los próximos días la compañía anunciará la entrada en fase clínica de un nuevo compuestoCuatro años en el Ibex 35. El grupo Zeltia, creado en 1939 y que empezó a cotizar en 1998, puede ir despidiéndose del principal índice de la Bolsa española, en el que aparece desde el año 2000, si el 13 de diciembre el Comité Asesor Técnico decide sustituir el valor por otro -diversos analistas apuntan que será sustituido por Telecinco-.Pero el grupo, esté en el Ibex o no, seguirá dando qué hablar. El próximo año la compañía prevé presentar a aprobación su fármaco Yondelis, tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea. Y antes anunciará la entrada en fase clínica, y van cinco, de un nuevo compuesto.Pregunta. ¿Le preocupa que Zeltia pueda salir del Ibex 35 el próximo día 13?respuesta. Hasta el día 13 hay que esperar. Es un comité de expertos el que decide, hasta entonces hay que esperar.P. En los resultados trimestrales presentados este año se ha dejado notar la ausencia de ingresos extraordinarios, en comparación con el ejercicio anterior. ¿Qué previsión tienen para el ejercicio completo?r. Hemos ido cumpliendo lo que presupuestamos en enero de este año. Presentamos un plan de negocio a tres años y se está cumpliendo a rajatabla.P. ¿Qué se ha realizado este año de acuerdo con ese plan presentado?r. Los ingresos de las filiales que generan efectivo, Zelnova y Xylazel, van igual o por encima de lo presupuestado. Lo único que no estaba planeado ha sido la captación de capital para Neuropharma. Hemos conseguido 16 millones y con esta cantidad PharmaMar puede seguir de forma independiente, ha sido una novedad positiva.P. La inversión en marketing el año pasado fue superior a los 23 millonesr. Hemos acortado en cerca de 20 millones ese gasto. Al no haber lanzado productos al mercado hemos suprimido la división de marketing; hemos prescindido de marketing y de la red comercial europea y en producción estamos teniendo un ahorro de 8 millones de euros al año al haber renunciado al proceso natural de Yondelis, ya que hemos optado por el proceso de síntesis. Estas han sido las áreas en las que se ha reducido el gasto.P. Se comprometen a introducir cada dos años un nuevo compuesto en fase clínica. Este ejercicio deberían anunciar uno más.r. En las próximas semanas tendremos un quinto compuesto en fase clínica, PM00104. Es un compuesto marino, muy potente, extremadamente potente en varias indicaciones contra los tumores más frecuentes, mama, colon, pulmón y próstata. Tenemos una reunión en una o dos semanas para bautizarlo.P. Tras la negativa en 2003 de la Emea a la presentación de Zeltia sobre Yondelis, mantienen que en 2006 el fármaco estará en el mercado.r. Estará en el mercado estadounidense, en el europeo y en algunos otros.P. ¿Por qué será aprobado tras el rechazo de 2003?r. El rechazo de la Emea es contra el estudio que presentamos, no contra el medicamento. Alemania, Francia, España, Portugal, Bélgica, Dinamarca y Luxemburgo lo aprobaron. El estudio que se presentará es diferente, será siguiendo al que presentará Johnson & Johnson a la FDA la multinacional compró a Zeltia los derechos para vender Yondelis en EE UU. Los datos que presentaremos serán comparados con otras variables distintas; los compararemos con los mismos resultados de Yondelis: una infusión semanal de Yondelis versus una infusión cada tres semanas. Cuando J&J lo presente a la FDA, nosotros lo presentaremos a la Emea. Pero los tiempos de decisión son diferentes en un organismo y otro. Paradójicamente la FDA está aprobando productos europeos antes que la Emea. Estimamos que las presentaciones se harán en 2005.P. ¿Cómo transcurren las negociaciones para licenciar Aplidina, su segundo fármaco más desarrollado?r. Estamos teniendo conversaciones con compañías, pero todavía es prematuro. De aquí a mediados de 2006 lograremos licenciarlo. Es mejor esperar para poder calcular el potencial mercado del fármaco.

Fondos suizos, franceses y holandeses han tomado posiciones en Zeltia

Los vaivenes bursátiles sufridos por Zeltia han sido este año menores a los del pasado. La negativa europea a la comercialización de Yondelis a partir del estudio presentado por la compañía en 2003 alteró drásticamente el valor durante el pasado ejercicio.A pesar de que este año las noticias sobre la compañía han pesado menos en su cotización, el capital de Zeltia no ha dejado de moverse. En agosto el grupo anunció la apertura del capital de su filial Neuropharma, dedicada a la búsqueda de medicamentos contra el Alzheimer. Zeltia colocó el 25% del capital de su filial entre inversores privados; tras la ampliación la empresa quedó valorada en 61 millones de euros.Durante el mes de noviembre la Caja de Ahorros y Monte de Piedad de Guipúzcoa y San Sebastián (Kutxa) ha ido aumentando su participación en Zeltia hasta alcanzar el 3,014%, aproximadamente un 1% más de lo que poseía anteriormente.Diversos fondos europeos han tomado también este año participaciones en Zeltia. 'Varios fondos americanos salieron de la compañía tras la negativa de la Emea, pero ahora están entrando más fondos. Sabemos que este año están entrando fondos suizos, franceses y holandeses, es la información que nos están dando; también han entrado fondos canadienses, no con volúmenes muy grandes, pero se están posicionando', dice el presidente del grupo español que estima que entre todos los fondos habrán comprado más de un 1% durante 2004.'A un americano comprar Zeltia ahora le sale un 33% más caro', comenta Fernández Sousa refiriéndose a la revalorización del euro frente al dólar durante este año.'Desde la negativa de la Emea la acción de Zeltia no ha bajado de cinco euros. A pesar de ser un año de transición, la acción se ha comportado bastante bien', sostiene Fernández Sousa.