PharmaMar recibe una autorización clave de Bruselas para su nuevo tratamiento de cáncer del pulmón
Sus acciones ceden un 0,75% si bien acumulan un avance del 30% desde principios de año. La Agencia Europea del Medicamento dio una opinión positiva a este tratamiento
PharmaMar ha recibido una aprobación clave para una de sus principales apuestas para el tratamiento contra el cáncer de pulmón. La compañía ha anunciado este lunes que la Comisión Europea ha aprobado la combinación de Zepzelca (lurbinectedina) con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio extendido cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar.
Los inversores recibieron la noticia de manera positiva, y las acciones de PharmaMar subieron más de un 1% tras el anuncio. Al cierre, no obstante, se dieron la vuelta dejándose un 0,75%. En cualquier caso, los títulos acumulan una revalorización cercana al 30% desde principios de año, llevando su capitalización bursátil por encima de los 1.780 millones de euros.
En un hecho relevante remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), PharmaMar recuerda que esta aprobación se produce después de que el pasado 27 de marzo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento, (EMA) diera su opinión positiva a este tratamiento.
En el mes de abril, la compañía anunció que la Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) y la Health Sciences Authority (HSA) de Singapur habían concedido la autorización para Zepzelca (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq) como tratamiento de primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.
“Es una gran noticia que ahora los pacientes y los médicos europeos puedan tener acceso a una nueva terapia para este tipo de cáncer. Creemos que puede cambiar el paradigma del tratamiento de esta enfermedad por lo que confiamos que pronto esté a disposición en los hospitales de Europa”, señala Luis Mora, director general de PharmaMar, en un comunicado.
La farmacéutica explica que la aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 IMforte, patrocinado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals, en el que la combinación de lurbinectedina con atezolizumab en primera línea de mantenimiento para CPCP en estadio extendido se asoció con una reducción del riesgo de progresión o muerte de la enfermedad del 46% y del 27% en el riesgo de muerte en comparación con atezolizumab en monoterapia.
Además, la EMA designó a lurbinectedina como medicamento huérfano, una categoría que se concede a los medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades raras o poco frecuentes que afectan a menos de 5 personas por cada 10.000 habitantes en la Unión Europea.
En términos generales, según la compañía, cada año se diagnostican en Europa alrededor de 62.000 nuevos casos de CPCP, la mayoría de los pacientes presenta enfermedad en estadio extendido en el momento del diagnóstico. Lurbinectedina, en combinación con atezolizumab, ya está aprobada en otros 13 países, incluido Estados Unidos, para esta enfermedad en primera línea de mantenimiento.