GigaGen, filial de Grifols, gana un contrato en EE UU de 122 millones para nuevas terapias de anticuerpos
La farmacéutica firma el acuerdo con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado
GigaGen, filial de Grifols que desarrolla medicamentos basados en anticuerpos para el tratamiento de inmunodeficiencias, enfermedades infecciosas y cánceres resistentes a inmunoterapia, se ha adjudicado un contrato de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE UU.
El contrato, valorado en hasta 135,2 millones de dólares (más de 122 millones de euros), tiene como objetivo desarrollar una terapia de anticuerpos policlonales recombinantes para neurotoxinas botulínicas (BoNT) y una segunda amenaza biológica de interés para la agencia que se determinará más adelante, según explica la compañía en un comunicado.
“Estamos encantados de haber recibido este contrato de BARDA y orgullosos de continuar nuestra colaboración con el gobierno de EE UU para avanzar terapias innovadoras contra amenazas biológicas emergentes e intencionales”, señala Carter Keller, vicepresidente de Grifols y responsable de GigaGen.
Grifols explica que el proyecto de BARDA se apoya en el contrato otorgado a GigaGen en 2022 por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto de Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear (JPEO-CBRND) del DOD de EE UU. El proyecto del DOD demostró la utilidad de la plataforma de GigaGen contra amenazas biológicas, centrándose en dos variantes de BoNT. “Tras el éxito de este programa, que incluyó la neutralización in vivo de las dos neurotoxinas botulínicas, el proyecto de BARDA sustentará la fabricación y el desarrollo clínico inicial de un producto farmacéutico contra las siete variantes de BoNT”, dice la empresa. El BoNT, una de las sustancias biológicas más tóxicas, es producido por la bacteria Clostridium botulinum y puede causar parálisis muscular progresiva desde la cabeza hacia el resto del cuerpo, y hasta la muerte, si no se trata.
Recientemente, GigaGen recibió la aprobación de la designación de nuevo fármaco en investigación (IND) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 que evaluará el primer tratamiento terapéutico de anticuerpos policlonales recombinantes de la compañía para el virus de la hepatitis B (VHB), GIGA-2339. La compañía prevé iniciar el ensayo en el cuarto trimestre de 2024.
El contrato llega en un momento de fuerte agitación en Grifols, que está a la espera de una posible opa por parte del fondo Brookfield y distintos miembros de la familia fundadora. Brookfield ha pedido más tiempo para poder llevar a cabo la due diligence de la transacción.
La farmacéutica está inmersa en una grave crisis bursátil desde principios de año, tras las acusaciones de maquillaje de cuentas vertidas por la gestora bajista Gotham City Research.