Gilead producirá un millón de dosis de un tratamiento en I+D frente a Covid-19
Remdesivir se utiliza en dos ensayos clínicos en pacientes en 13 hospitales españoles
El laboratorio estadounidense Gilead ha puesto toda su maquinaria en marcha para multiplicar la producción del antiviral Remdesivir, un fármaco que la compañía actualmente utiliza en ensayos con pacientes en todo el mundo y del que confía que tenga eficacia frente a la infección Covid-19. "Desde enero la producción se ha multiplicado por 30", afirmó este martes la firma farmacéutica en un comunicado, y el objetivo es conseguir producir un millón de tratamientos al final de este año.
Para ello, Gilead ha mejorado los procesos de producción, reduciendo los tiempos de fabricación de casi 12 meses a aproximadamente seis meses. Este laboratorio es conocido por el desarrollo de innovaciones como el medicamento Sovaldi frente a la hepatitis C o de antivirales contra el VIH.
El laboratorio indica que ha reorganizado algunas de sus plantas de fabricación para orientarlas a la producción de Remdesivir, a la vez que está ampliando su estructura de fabricación a través de una red de socios externos.
Remdesivir es un fármaco en investigación que todavía no ha sido aprobado para el tratamiento de Covid-19. Desde la detección de los primeros casos de pacientes con la infección en Wuhan (China) en el mes de diciembre, el laboratorio investiga en terapias frente a este nuevo coronavirus que ha causado la expansión de una pandemia sin precedentes en el mundo.
"En menos de tres meses, Gilead ha conseguido poner en marcha un ambicioso programa de investigación para estudiar la eficacia y seguridad de su fármaco Remdesivir en pacientes, a la vez que ha realizado fuertes inversiones para incrementar su producción, aún sin disponer de datos que confirmen su eficacia y seguridad", refleja la compañía.
Remdesivir es un antirretroviral desarrollado por Gilead tras más de 10 años de investigación, que ha demostrado actividad en modelos animales contras múltiples patógenos virales emergentes incluyendo ébola, Marburg, MERS y SARS. "Estos dos últimos son también coronavirus y tienen estructuras similares al virus que causa Covid-19. Los datos preclínicos de Remdesivir en MERS y SARS indican que puede tener actividad contra esta nueva patología que ha provocado una crisis sanitaria mundial sin precedentes", según la empresa, que tiene abiertos múltiples ensayos clínicos con pacientes en el mundo.
"España tiene un papel relevante en el programa de desarrollo de Remdesivir, ya que participa en dos ensayos clínicos que se están realizando en 13 hospitales españoles, y que estudian la eficacia y seguridad de este fármaco en pacientes con infección Covid-19 con sintomatología moderada y con sintomatología severa. Además, Gilead también ha colaborado con el estudio Solidarity de la Organización Mundial de la Salud (OMS) aportando su experiencia científica y donando la medicación, estudio en el que participan 11 hospitales españoles", informa la empresa.
“Todos estos esfuerzos son una muestra de nuestro absoluto compromiso para encontrar una respuesta urgente a esta terrible pandemia y la confianza que tenemos en España como un referente en la investigación de calidad”, afirma María Río, vicepresidenta y directora general de Gilead España.
Gilead también ha hecho llegar Remdesivir a los pacientes más graves que no tenían otra alternativa terapéutica, a través de lo que se conoce como un programa de uso compasivo. Hasta la fecha, más de 250 pacientes han recibido este tratamiento a través de este sistema en nuestro país.