Novo Nordisk espera aprobar la pastilla de Wegovy en China para adelantar a su competidora Eli Lilly
La farmacéutica danesa ya adelanta en los mercados de Estados Unidos y Reino Unido a la estadounidense. Ambas apuestan por el éxito del tratamiento oral frente a las inyecciones
Segunda ronda en la carrera por acaparar el mercado de los medicamentos contra la obesidad. Novo Nordisk —fabricante de Wegovy— y Eli Lilly —de Mounjaro— creen que los fármacos orales pueden atraer a aquellos pacientes reacios a usar inyecciones para adelgazar, y ambas empresas compiten para expandir el uso de sus versiones en pastillas. Novo Nordisk adelantó a Lilly con la aprobación de su píldora en el mercado de Estados Unidos hace unos meses, y ahora pretende hacer lo mismo en el mercado chino. La farmacéutica danesa quiere la autorización regulatoria en China para empezar a comercializar su pastilla “muy pronto”.
“Presentaremos la solicitud para la aprobación del Wegovy oral muy pronto, diría que en unos meses”, ha dicho este martes el director ejecutivo de Novo, Maziar Mike Doustdar, según ha recogido la agencia Reuters.
El tratamiento oral de GLP-1 de Novo Nordisk salió al mercado de Estados Unidos en enero de este año. La danesa fue la primera de las dos empresas en conseguir el visto bueno del organismo regulatorio estadounidense. Eli Lilly tardó unos meses más. En China, sin embargo, el escenario es diferente. La farmacéutica estadounidense presentó su solicitud para el orforglipron —su tratamiento en píldoras— en marzo.
Para lograr el aprobado de la NMPA en China, las pastillas de ambas compañías deben demostrar su eficacia para la pérdida de peso y el control glucémico en varios ensayos clínicos. Las fábricas deben también aprobar las inspecciones del organismo chino y cumplir con las normas de buenas prácticas antes de que el proceso termine con el registro formal de los documentos en el sistema sanitario del país. Estos trámites pueden tardar muchos meses, algo que no interesa a ninguna de las dos farmacéuticas, puesto que la patente de la semaglutida —el ingrediente activo del Wegovy— expiró en marzo en China.
China es el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo. La competencia en el mercado de la obesidad en este país se ha intensificado con la entrada de nuevos actores durante los últimos meses. La NMPA aprobó un tratamiento inyectable de Pfizer en marzo, y están surgiendo compañías locales como Innovent Biologics, que desarrollan sus propias alternativas a Wegovy y Mounjaro.
El director ejecutivo de Novo ha admitido que espera la competencia de los fabricantes de genéricos, pero no la prevé hasta abril del año que viene. A pesar del vencimiento de la patente, Novo todavía puede beneficiarse de la protección de datos regulatorios, que le durará hasta inicios de 2027.
“Una de las barreras de entrada para la tableta [competidora] será la capacidad de escalar su producción al mismo ritmo al que nosotros somos capaces de hacerlo. No creo que muchos de nuestros competidores puedan alcanzar ese nivel de fabricación”, ha añadido Doustdar al respecto.
La pastilla de Wegovy ya triunfa en Reino Unido
Hace solo unos días que Novo Nordisk vende sus pastillas para la obesidad en Reino Unido. La farmacéutica de Dinamarca logró el jueves pasado luz verde por parte del organismo regulador británico para vender el tratamiento oral de su medicamento estrella a adultos con obesidad —con un índice de masa corporal superior a 30—, sobrepeso o alguna patología asociada.
Novo se ha adelantado así a Lilly en la competición en Europa. Reino Unido es el primer mercado europeo en el que se puede distribuir un medicamento para la pérdida de peso en formato de pastilla. La decisión ha acercado el Wegovy a un gran grupo de población, al ofrecer una alternativa a las plumas a alrededor de diez millones de personas con obesidad que viven en el país. Por contra, Lilly sigue en vías de conseguir el aprobado para el orforglipron.
El éxito de la pastilla de Novo entre la población inglesa confirma la perspectiva de ambas farmacéuticas sobre la preferencia por un medicamento tragable y el rechazo a las agujas. Antes de que se autorizara la venta del Wegovy, las farmacias online de Reino Unido ya acumulaban listas de espera de más de 10.000 pacientes sin experiencia previa con tratamientos inyectables.
En los países de la Unión Europea, el proceso regulatorio de la píldora de Wegovy no ha terminado. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitió en mayo una recomendación positiva para la venta del fármaco, un dictamen que ahora debe ser ratificado por la Comisión Europea.